Valideringsingenjör – Datoriserade system (CSV)

Om tjänsten Nu söker vi en erfaren Valideringsingenjör med specialistkompetens inom datoriserade system till ett inledande konsultuppdrag hos en av QRIOS Life Science partners i Södertälje. Uppdraget startar som ett föräldravikariat men övergår i en tillsvidareanställning hos QRIOS med 6 månaders provanställning. Detta är ditt första uppdrag som konsult hos QRIOS Life Science – med mycket goda möjligheter till fortsatta uppdrag och långsiktig utveckling inom vårt konsultnätverk. Som konsult hos oss får du chansen att arbeta i tekniskt avancerade miljöer, bredda din kompetens och snabbt bygga ett starkt professionellt nätverk inom Life Science. QRIOS har verksamhet i hela Mälardalen (från Södertälje till Uppsala), Göteborg och Skåne. Vi tar alltid hänsyn till var du vill arbeta och våra uppdrag är geografiskt samlade. • Start: Mitten av februari (flexibelt till mitten av mars för rätt person) • Omfattning: Heltid • Anställningsform: Tillsvidare hos QRIOS (6 månaders provanställning) • Arbetsplats: Södertälje med viss möjlighet till remote-arbete • Sista ansökningsdatum: 22 januari Dina arbetsuppgifter i huvudsak I rollen arbetar du med validering av tekniskt avancerade laboratorieinstrument och tillhörande datoriserade system i en GMP-reglerad miljö. Uppdraget kräver att du är självgående från dag ett inom valideringsmetodik. • Planera, skriva och exekvera valideringsprotokoll (IQ/OQ/PQ) • Säkerställa att datoriserade system uppfyller regulatoriska krav och interna riktlinjer • Arbeta enligt GAMP 5, Data Integrity och gällande GMP-krav • Samverka med tekniska experter, QA och verksamheten • Dokumentera och rapportera valideringsaktiviteter enligt etablerade kvalitetsprocesser Vem är du? Du är en erfaren valideringsingenjör som trivs i komplexa tekniska miljöer och har förmågan att snabbt sätta dig in i nya system. Du uppskattar tydliga krav, högt tempo och ansvar – och ser konsultrollen som en möjlighet till både professionell och personlig utveckling. • 5+ års erfarenhet av validering inom Life Science • Mycket god kunskap inom CSV och validering av datoriserade system • Trygg i att arbeta självständigt med IQ/OQ/PQ • Erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet • Flytande svenska och engelska i tal och skrift Meriterande • Erfarenhet av komplex laboratorieutrustning eller avancerade automationslösningar Om verksamheten QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar. Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid. QRIOS MINDS GO FURTHER.